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我院进行CNAS复评审

作者:  来源:  时间:2023-03-20 11:09:05

  3月18-19日,中国合格评定国家认可委员会(以下简称CNAS)专家组对山东大学淄博生物医药研究院进行了复评审,同时也是换证评审,此次涉及全部授权范围,包括3个检测对象(药品、纯化水、药物临床试验生物样本),共计104个参数、131个标准。

  评审组通过提问、现场查验、资料审核、现场实验、人员考核及座谈等方式,分别对实验室管理体系及运行,实验室人员,设施环境,检测标准,重要仪器设备,测量溯源及校准,质量控制,技术能力,使用认可标等方面进行了细致审核,并对评审要求的检测项目和关键人员做了全面考核。同时,专家组还就提升实验室技术能力、质量监督等方面提出了宝贵意见。

  经过对我院CNAS实验室涉及的全部授权范围进行逐项确认,评审组一致认为我院CNAS实验室严格遵守认可规定,实验人员均能在批准范围内履行职责,未发现有违反认可规定的情况,管理体系和技术能力均满足CNAS认可要求。

  中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)是由国家认证认可监督委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS认可在国内和国际上均被高度视为是技术能力的可靠标识,表明实验室或检查机构提供的检测、校准或测量数据是准确、可靠的。