【岗位要求】

　　1、负责组织制定注射剂项目（化学药小容量注射剂和粉针剂）的研究方案，对项目的难点及关键点进行初步评估，形成相关技术报告;负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发，协调原辅包关联审评相关事宜；

　　2、根据QbD的研发思路以及一致性评价技术要求，负责注射剂项目的处方工艺开发方案设计与实施，并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按质、按时完成相关工作；

　　3、负责注射剂项目的中试放大工作，按要求撰写制剂相关技术资料，并严格根据GMP的要求，确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行；

　　4、与其他部门进行合作，按时规范整理原始记录，并根据项目进度计划将研究资料转移至注册部门，促进药品注册申报顺利完成。

【职位要求】

　　1、大学本科及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业；

　　2、熟悉药品注册管理办法、ICH指南以及注射剂研发相关技术指导原则等，有3年以上化药注射剂相关工作经验，熟悉小容量注射剂和粉针剂（冻干粉针剂和无菌粉分装制剂）生产工艺流程、关键工艺及过程控制要点、关键验证项目等；

　　3、能够熟练操作注射剂研发设备，有冻干机操作经验、可独立进行冻干工艺设计及优化者优先聘用；有撰写CTD申报资料、生产文件经验者优先聘用；

　　4、勤奋敬业、积极进取，有较强的信息搜集及问题解决能力；

　　5、有较好的沟通交流能力和团队协作意识。

【薪酬】

　　面议

　　工作地址：淄博高新区鲁泰大道1号山东大学-淄博生物医药研究院

　　联系电话：0533-3816268、13225331216

　　联系人：李女士

　　如有意向，请将您的简历投递至邮箱：75975405@qq.com

　　感谢关注山东大学淄博生物医药研究院!

【岗位要求】

　　1、负责原料药、制剂分析方法的建立及验证，能独立完成药物质量分析研究工作；

　　2、负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作，并最终建立质量标准;

　　3、熟悉CTD资料模块，能够按照国内外相关法规和注册要求，撰写药品申报资料并完成研制现场核查的准备工作；

　　4、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

　　5、药物分析仪器的日常维护和检定，实验室安全保证；

　　6、熟悉方法转移，完成方法转移报告。

【任职资格】

　　1、分析化学、药物分析或相关专业，硕士及以上学历；10年以上药物质量研究工作经验；

　　2、熟练使用HPLC、GC、溶出仪等多种药物分析仪器；了解各类分析仪器使用方法，掌握药品检验基本试验技能；

　　3、能够检索、运用各类中、英文化学文献；

　　4、具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力。

【薪酬】

　　面议

　　工作地址：淄博高新区鲁泰大道1号山东大学-淄博生物医药研究院

　　联系电话：0533-3816268、13225331216

　　联系人：李女士

　　如有意向，请将您的简历投递至邮箱：75975405@qq.com

　　感谢关注山东大学淄博生物医药研究院!

【岗位职责】

　　1、完成业绩目标;

　　2、新开户的开发及老客户维护;

　　3、利用新媒体渠道进行品牌宣传;

　　4、负责商务合同及标书拟定。

【任职资格】

　　1、管理类、营销类、医药相关专业本科以上学历;

　　2、具有医药研发、检验检测或药品营销等2年以上工作经验;

　　3、熟悉CRO市场渠道建设、品牌推广、市场宣传等工作优先录用;

　　4、具有一定的制药企业研发客户资源的优先录用;

　　5、具有较强的书面与口头表达能力，及服务意识，能够与客户建立良好的合作关系;

　　6、有较强的抗压能力。

【薪酬】

　　面议

　　工作地址：淄博高新区鲁泰大道1号山东大学-淄博生物医药研究院

　　联系电话：0533-3816268、13225331216

　　联系人：李女士

　　如有意向，请将您的简历投递至邮箱：75975405@qq.com

　　感谢关注山东大学淄博生物医药研究院!

【岗位职责】

　　1、根据研究院的年度目标和工作重点，制定分析部门年度、月度计划并组织实施;监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责。

　　2、制定、审核项目分析技术方案;负责分析方法开发，质量标准建立，质量研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。

　　3、负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关，并进行技术指导、技术培训和技术交流等。

　　4、落实质量研究和稳定性研究的相关工作。

　　5、负责分析部门的技术培训和技术人员的培养。

　　6、分析部门的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化。

【任职要求】

　　1、学历要求：硕士及以上学历(药物分析、分析化学等相关专业)

　　2、工作经验：10年以上药物分析相关工作经验，5年以上团队管理经验。

　　3、专业技能：全面掌握药物分析各领域技术原理(包括药物质量分析、包材相容性研究、杂质研究、生物样本分析、核磁研究、中药分析研究、原料药与制剂研究等)、自主设计实验方案、解决分析方法开发、验证等关键问题。

　　4、管理能力：20人以上团队管理工作，能统筹协调，对员工进行技术培训，带领团队完成任务目标。(CRO公司工作经验优先)

【薪酬】

　　面议

　　工作地址：淄博高新区鲁泰大道1号山东大学-淄博生物医药研究院

　　联系电话：0533-3816268、13225331216

　　联系人：李女士

　　如有意向，请将您的简历投递至邮箱：75975405@qq.com

　　感谢关注山东大学淄博生物医药研究院!