内容描述及亮点：

针对药物研发中基因毒杂质控制的行业痛点，山东大学淄博生物医药研究院精心编撰了《基因毒杂质研究白皮书2025 2.0》。本白皮书立足于解决药企在实际工作中遇到的技术难点与合规挑战，为行业提供系统性的解决方案。特别值得关注的是，白皮书独家收录了完整项目案例研究，全景展示从理论到实践的完整路径。这些源自实际项目经验的案例涵盖不同剂型与化合物类型，为企业提供可直接参考的模板，帮助研发团队快速建立符合要求的基因毒杂质控制策略。在技术亮点方面，白皮书提供了全面的检测方法指南，包括方法开发、验证到实际应用的全流程操作规范。同时，通过对典型研究案例的深度剖析，完整呈现从杂质识别到方法建立的全过程，为研发人员提供实用参考。

第一部分：基础理论与现状 (1-3章)​​

​第1章：基因毒杂质的起源和发展

​第2章：基因毒杂质的来源​

​第3章：现状及发展趋势​

​第二部分：核心研究流程与方法 (4-5章)​​

​第4章：基因毒杂质分类​

​第5章：基因毒杂质识别

​第三部分：法规合规与实操指南 (6-7章)​​

​第6章：基因毒杂质法规要求​

​第7章：基因毒检测方法技术​

​第四部分：实战应用与权威背书 (8-9章)​​

​第8章：基因毒杂质研究案例

​第9章：山东大学淄博生物医药研究院介绍​