我院基因毒杂质研究中心有多个原料药及制剂品种的肼残留分析方法研究经验,先后开发了液相、液质、气质等多种肼残留的分析方法,这些方法均在文献方法基础上优化了衍生条件、色谱条件,增强了方法的耐用性和准确度,并进行了充分的方法验证,证明了方法的科学性。