我院概况
大事记
【全面独立运营时期】
2023年12月,研究院参与起草制定的T/CITS 0019-2023《数字化实验室等级评价规范》、T/CITS 0020-2023《数字化实验室建设指南》发布使用。
2023年6月,研究院FEI号正式获得批准(FEI号是美国食品药品监督管理局(FDA)注册工厂的编号)。
2023年5月,研究院协助山东大学校友会,山东大学药学院、药学院校友会,成功举办“2023山东大学校友淄博行”。期间,“山东大学校友会医药行业校友分会”成立;研究院与药学院、艺术学院分别签署药物杂质技术研究实验室、医药与器械产品商业形象设计工作室共建协议,与山东新马制药装备有限公司、淄博市食品药品检验研究院分别签署口服固体制剂连续制造中试与商业化生产平台、药物检测与研发共享平台共建协议;举行医药产业对接会,8个医药产业项目进行了路演,30余家医药企业参加对接活动。
2023年5月,中共淄博市委宣传部、淄博市科学技术协会、淄博市科学技术局共同授予研究院副院长徐东先生“淄博市最美科技工作者”提名奖。
2023年2月,在2022创新淄博年度人物颁奖盛典上,研究院副院长徐东先生荣获“2022创新淄博年度新锐人物”。
2022年12月,获得数据管理能力成熟度(简称DCMM)二级证书,成为全国医药CRO领域首家DCMM 2级(受管理级)认证单位。
2022年12月,被山东省科学技术厅批准为“山东省首批科技企业孵化链条试点建设单位”(全省两条医药类链条之一,淄博首家)。
2022年12月,被山东省工业和信息化厅评为“山东省2022年度创新型中小企业”。
2022年11月,获得山东省科技企业孵化器行业协会“2022年度山东省品牌众创空间”。
2022年9月,获得山东省科学技术厅“2022年度省级新型研发机构绩效评价优秀”。
2022年7月,被山东省工业和信息化厅评为“2022年度省级小型微型企业创业创新示范基地”。
2022年7月始,引进“人力资源领先战略咨询专家”——南京德锐咨询,全面开展“研究院人才战略咨询”。
2022年6月底,联合淄博市工业和信息化局、高青县政府举办“淄博市黄河三角洲药谷新医药产业高质量发展大会”。
2022年6月,被山东大学、淄博市委市政府联合授予“山东大学淄博新医药产业赋能基地”。
2022年6月,时任山东大学校长樊丽明一行到研究院考察调研,时任淄博市委书记江敦涛等陪同参观。
2022年5月,向山东大学驻淄博周村、高青、临淄、沂源5个方舱隔离点2700名师生捐赠部分防护物资、生活物资和防护服;同年12月,济南疫情再度严峻,研究院紧急调配5000套防护服、2400瓶消毒液通过合作发展部捐赠学校;12月下旬,疫情放开后面临抗原检测试剂紧缺的状态,研究院调配2600份抗原试剂发往山东大学药学院。
2022年5月,被科技部认定为“国家级众创空间”。
2022年4月,获得山东省科学技术厅“山东省外专双百计划”。
2021年12月28日,研究院培育孵化的第43家科技型研发企业正式注册成立。
2021年12月17日,与淄博市工业和信息化局等联合举办的“淄博市新医药产业高质量发展大会”顺利召开。
2021年12月,“药物杂质技术研究平台”、“药物质量研究中心”揭牌并正式运行。
2021年10月,组织举行第一届技能比武大赛。
2021年9月,“高性能医药食品包装盒防护新材料技术研发中心”、“临床医学科技成果转化孵化(淄博)中心”揭牌并正式运行。
2021年9月6日,当选“中国检验检测学会信息与智能化工作委员会”副主任委员单位。
2021年6月,实验室信息管理系统(简称“LIMS”)正式升级为LIMS系统单轨运行,这标志着研究院“数字智慧共享实验室”建设第一阶段任务全面完成。
2021年5月,山东大学淄博生物医药研究院并入山东大学药品监管科学研究院(国家药品监督管理局药品监管科学研究基地)。同年6月,研究院举行“国家药品监督管理局药品监管科学研究基地”、“国家药品监督管理局糖药物质量研究与评价重点实验室”、“国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室”揭牌仪式暨发展研讨会。
2020年12月20日,实验室LIMS(Laboratory Information Management System)系统正式上线试运行。
2020年11月,被山东省科技厅认定为首批“省级新型研发机构”;同月,被科技部火炬中心认定为“山东省2020高新技术企业”。
2020年10月,在淄博新经济发展大会上,研究院副院长徐东作为首批淄博城市发展合伙人代表参会并领取市委书记江敦涛办法的证书。
2020年9月,主办的“2020大国医道中医药发展战略研究会”顺利召开,会议主题是“全球疫情中中医药守正创新发展战略”。
2020年8月,“中药质量标准研究中心”启动运行并先后为青岛市药品监督管理局、步长药业、宏济堂药业、山东省立三院等提供技术服务。
2020年7月,与北京神州英才合作启动OS系统培训从执行力、领导力、战略盈利系统、运营管控、战略人力资源、营销管理、企业文化管理、老板利润管控等方面全方位打造学习型团队。
2019年11月,“仿制药一致性评价技术服务体系建设”和“新材料产业技术创新研发平台建设(生物材料)”两省级项目通过结题验收。
2019年8月,启动实验室LIMS系统建设。
2019年7月,全职引进海正药业高端制剂团队,联合开展高端制剂研究。
2019年7月15日,与清华大学互联网产业研究院等联合发起成立“中国技术创业协会科技创新生态发展联盟”。
2019年4月,与云南黄家医圈第八代传人黄传贵将军联合发起成立“淄博岐黄中医药研究院”。
2019年4月,“基因毒性杂质研究中心”获批为市级工程实验室。
2019年1月,与山东诺亚创生生物技术有限公司共建“干细胞技术研究中心”。
2018年12月,口服固体制剂研发中试平台启动建设。完成数据规范化建设。
2018年11月,与山东化药医药科技有限公司共建“注射剂一致性评价研究中心”。
2018年7月,启动数据规范性建设。
2018年6月,“淄博生物医药公共平台创新药物研发与技术服务体系建设”项目通过验收。
2017年12月,成立“生物样品分析检测中心”。
2017年12月14日,研究院药物分析测试中心通过CMA实验室资质认定。
2017年9月,荣获淄博市科技创新奖励资金92万元。
2017年8月,在美国旧金山与山东大学齐鲁医学部、北美华人生物医药协会和淄博瀚海硅谷生命科学园进行会谈,签订四方《全面合作共建意向书》,共同开展跨境合作。
2017年7月,“生物医药公共技术服务平台”、“制药过程在线分析检测共用技术研发”两项目通过验收。
2017年3月8日,研究院药物分析测试中心通过国家CNAS资质认可。
2016年12月,“新材料产业技术创新研发平台建设”、“药物一致性评价共性关键技术研究”两课题获半岛自创区项目资助。
2016年11月,获批成为“省级海智工作基地工作站”。
2016年7月,与淄博市食品药品检验研究院共建“医(药)用材料相容性工程技术研究中心”。同年10月,该中心经市科技局批准为“淄博市工程技术研究中心”。
2016年1月,成立“仿制药一致性评价中心”。
2015年3月,研究院近中长期发展规划(2015-2022年)出台。
2015年2月4日,确立2015年工作思路及任务安排,研究院正式进入全面独立运行时期。
【建设与试运营时期】
2014年10月8日,招聘第一位专职技术服务员工。
2014年3月28日,研究院召开理事会第四次会议,审议2014年试运行工作计划和首批成果转化项目。
2013年9月28日,实验仪器全部到位并进行安装调试,研究院初步试运行。
2013年6月28日,生物医药公共技术服务平台工程完工。
2013年3月9日,研究院召开理事会第三次会议,确立研究院内部机构设置和技术团队组建模式。
2012年12月25日,山东大学淄博生物医药研究院注册成立。
2012年4月7日,启动生物医药公共技术服务平台工程建设。
2011年7月7日,研究院召开理事会第二次会议,成立研究院建设筹备小组,制定研究院和平台建设规划方案。
2011年4月11日,研究院召开第一届理事会第一次会议,审议通过研究院章程,选举理事长、副理事长、院长及副院长。
2010年9月8日,淄博高新区管委会、山东大学签订“关于共建山东大学淄博生物医药研究院协议”。