【推荐理由】

　　1、GnRH受体的强力激动剂。

　　2、微球技术实现缓慢释放，持续给予受体激动效果。

　　3、起效时间长，减少用药次数。

【基本信息】

　　▶中文名称：注射用醋酸曲普瑞林

　　▶英文名称：Triptorelin Acetate for Injection

　　▶剂型：注射剂

　　▶政策分析：医保乙类，非基药，非OTC。

　　▶适应症：

　　· 前列腺癌;

　　· 性早熟(女孩8岁以前，男孩10岁以前);

　　· 生殖器内外的子宫内膜异位症(I至IV期);

　　· 女性不孕症;

　　· 手术前子宫肌瘤的治疗。

【参比制剂】

　　1、国外上市情况：在法国获批上市

　　2、国内上市情况：国内原研已进口，暂无仿制药上市

【产品优势】

　　曲普瑞林是合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素释放激素)的类似物，可抑制促性腺激素的分泌，从而抑制睾丸和卵巢的功能，通过降低外周GnRH受体的敏感性产生直接性腺抑制作用。作用与GnRH相同，但其血浆半衰期延长且对GnRH受体的亲和力更强，活性高于天然激素，是GnRH受体的强力激动剂。注射用醋酸曲普瑞林通过微球技术实现醋酸曲普瑞林在体内的缓慢释放，从而持续的给予 GnRH 受体激动效果，长期占据 GnRH 受体，细胞表面受体的位点显著减少，使垂体对内源性的 GnRH 反应降低。

【市场分析】

　　国内已上市的曲普瑞林制剂包括注射用醋酸曲普瑞林、醋酸曲普瑞林注射液、注射用双羟萘酸曲普瑞林等。药融云数据显示，曲普瑞林制剂2023年国内医院、药店销售额近15亿，其中注射用醋酸曲普瑞林销售额超过12亿元，同比增长26%。近年来市场仍在持续增长，市场前景好，未来发展潜力较大。

【合作模式】

　　▶共同开发

　　▶技术委托

【项目进度】

　　▶小试开发阶段

【对外推荐项目清单】