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白皮书
基因毒杂质研究白皮书2025 资料下载

人才团队

技术团队概况

专业技术服务团队

山东大学共享人才资源

高层次创业人才团队

李雪
上海交通大学 生物工程专业 硕士

  擅长生物大分子,如DNA、蛋白质等的提取、分离、纯化等。曾参与人类及宿主生物蛋白组在生化分离单元操作中的行为测定及规律研究(国家自然科学基金)、蝮蛇蛇毒抗血栓功效研究、油菜种子表达人胰岛素及目标蛋白鉴定纯化(国家863项目)、生物反应器表达人乳蛋白及人乳蛋白分离纯化(国家863项目)等项目研究。熟悉UV/HPLC/GC/红外/元素分析/差热仪等仪器的使用。

田俊梅
中国药科大学 生物化学与分子生物学专业 硕士

  熟悉药品质量研究与质量标准的建立、申报资料的撰写;部门内部检测操作规程的设计及确认;熟悉CNAS/CMA/GMP等药品相关规范要求;熟悉实验室质量体系的建立及质量问题的解决。

付亚冰
安徽建筑大学 化学工程与工艺专业

  医(药)用材料相容性工程技术中心负责人;擅长注射剂、滴眼剂、软膏、口服液等包材相容性研究;擅长三类医疗器械相容性及可滤沥物研究;熟悉LC/GC/LC-MS/GC-MS/ICP-MS/ICP-OES等方法开发及设备维护;熟悉项目管理及资料申报。

韩军教授
美国明尼苏达大学制药学博士,国家“千人计划”特聘专家

  现任聊城大学教授、美中生物医药协会(CABA)创会会长,中美医药开发协会(SAPA)纽英伦会长和美国药学会(AAPS)处方前研究委员会成员。曾任职于赛诺菲安万特(Sanofi-Aventis)、辉瑞(Pfizer)、奥瑞德(Oread)、雅培制药(Abbott)、诺华制药(Novartis)及巴尔(BarrLabs)/梯瓦制药(Teva)等国际著名制药公司,并获得多项公司及协会奖励。主要致力于新药/仿制药新制剂创新以及产品开发和注册。主持实施了多个药物成药性评审技术改造、创新制剂及新药研发项目,累计负责100多个仿制药产品项目的管理开发及FDA和EMEA的注册工作。

王卫博士
教授,首批千人计划特聘专家

  曾任俄克拉荷马大学担任助理研究员、诺华基因研究员,现任美国新墨西哥大学教授、华东理工大学教授。主要从事有机药物化学和化学生物学交叉学科的研究工作,致力于研发新的高效化学合成和化学生物学方法和技术。近5年内在JACS、Angew.Chem.Int.Ed.等核心期刊发表文章60多篇,被引用近千次。曾参与美国国立卫生研究院(NIH)资助的新墨西哥化学分子筛选中心建设,建立了针对整合素(Integrin)、FPR、proteasome、GPR30、estrogen、Arrestin2,3receptors等20余种靶标的重大疾病药物设计与开发研究平台。

王星博士
山东泰山学者海外特聘专家

  1983毕业于山东大学微生物学专业,1988取得中科院上海植物生理研究所生物化学专业博士学位。曾任美国俄亥俄州立大学医学院客座研究员、美国辉瑞制药首席科学家、实验室主任、研究院副院士。在生物制药和小分子制药过程中具有丰富研发经验,与美国FDA和欧共体EMEA建有密切的交流。曾获得辉瑞研发成就奖(辉瑞最高级科学奖)、美国国立健康研究所科学研究奖(国家基金奖),在美国辉瑞制药公司多次以课题组长和实验室主任身份领导或参与大型专业课题项目。

林秀坤教授
博士生导师,中国科学院百人计划

  曾任美国耶鲁大学医学院任助理教授、中科院海洋研究所研究员。现任首都医科大学基础医学院药理系教授、中国药理学会肿瘤药理专业委员会副主任委员、中国抗癌协会抗癌药物专业委员会副主任委员等职务。主要从事新药的研制与开发以及基因表达调控、抗肿瘤药物新型药理模型的构建、海洋抗肿瘤药物的研制与开发、生化与基因工程药物等方面的研究。承担多项国家自然科学基金、国际合作课题以及国家重大新药创制专项课题,获得美国专利2项,申请/获得中国发明专利30余项。在BBA和PloSOne等核心期刊发表文章近百篇。

王晨光博士
教授,博士生导师、技术总监

  美国LIPOGEN生物技术公司创始人和现任总裁。曾任职托马斯杰斐逊大学副教授和山东大学客座教授,国家自然科学基金委评审专家。主要从事肿瘤脂类代谢异常研究,在Cell、Nature和Science等核心期刊发表文章近百篇,文章总影响因子超过800,目前总引用次数近9000次。承担包括NIH等政府机构和基金会资助15项,拥有药物发明小分子药物专利一项。

杨兆勇博士
研究员,博士生导师,教育部引进人才

  现任中国医学科学院&北京协和医学院研究员。主要研究领域为重要天然药物及其中间体的绿色生物酶催化合成。主持国家自然科学基金面上项目,中美国际合作与交流项目,“十二五”国家科技重大专项等多项课题,在NatureChemicalBiology、JBiolChem、JMedChem、Chem.Biol等高水平杂志发表论文多篇,申请国家发明专利1项。

巩宪昌博士
毕业于纽约市立大学化学专业

  曾先后任职于美国多家生物科技公司,拥有丰富的新药研发经验,精通化学药的临床前研发过程,并且熟悉美国新药研发公司的管理和市场运作。主要研究方向为利用抑制蛋白激酶的活性的方法进行抗癌新药的研究,研究成果处于国际前沿水平。同时拥有9年小分子靶向抗肿瘤药的研发经验,先后完成包括Src,AuraraB,MEK,mTOR,JAK,FAK,ALK等蛋白激酶抑制剂的研发,其中2个蛋白激酶抑制剂的化合物(TAK901,TAK733)在美国已推向临床。此外其在卟啉的合成及卟啉在脑血栓的治疗、光动力学治疗癌症方面的研究成果也具有国际领先水平。

申德超教授
工学硕士,博士生导师

  曾任农业部教学指导委员会成员、中国农机学会常务理事、国务院学位委员会第四届、第五届农业工程学科组成员,山东理工大学特聘教授。主要从事农产品挤压膨化工艺和设备的教学和科学研究,主持多项省部级项目,先后荣获2008年省教育厅自然科学类一等奖、2012年国家科技进步二等奖。现主持国家级火炬项目一项,省部级项目4项。近五年在国内外有关学报发表20余篇论文,拥有授权发明专利12项(包括一项美国授权专利)。

技术团队概况

研究院目前建有专业技术服务、高层次人才研发、高校联盟技术支持三支团队170余人,其中硕士学位以上人员75%以上;国家千人计划专家1人;山东泰山学者及泰山产业领军人才5人(其中培育3人);淄博英才计划1人;归国创业人才5人。

专业技术服务团队:目前40余人,主要负责生物医药各技术单元的管理与运营,并对外提供技术服务。

高层次人才研发团队:主要通过项目引进的方式组建,自2015年至今共引进26人,主要由海外归国人员、国内高校院所学者、企业高层技术人员组成,主要围绕选定项目进行产业化开发、孵化并对外提供技术服务。

高校联盟技术支持团队:主要依托驻淄博的9所高校研究院(清华大学、山东大学、天津大学、上海交通大学、武汉理工大学、武汉科技大学、北京科技大学、澳大利亚Newcastle大学、乌克兰国家等离子技术研究院)为纽带,以项目为核心整合各研究院高校相关的技术力量,为项目研发和重大技术攻关提供技术支持。

三支团队既相互独立运营,又统一协调整合,基本构建起药物研发和服务的技术链条,可根据市场和项目需求灵活提供服务。

山东大学共享人才资源

 

马斌博士
药物分析专家,山东大学药学院药物分析测试中心主任

  在核磁共振波谱仪等高端精密分析仪器使用维护及药物分析杂质研究方面具有丰富经验。目前主要研究方向为基于核磁共振技术的代谢组学研究。先后参与多个研究项目并获得多项奖励:中国苔藓植物抗真菌活性成分研究,(省级二等奖,2002.12第2位);岩青兰中新生物碱型黄酮的立体结构、抗氧化及血管内皮细胞保护作用的研究(国家自然科学基金,项目编号30973622,2009,第3位);马齿苋中新酰胺类生物碱及其抗氧化和神经元保护作用研究(国家自然科学基金,项目编号30500651,2006,第2位);获2007年省中医药科学技术奖。

吴敬德博士
山东大学药学院药物化学研究所副教授,硕士生导师

  2009.07赴美过VirginiaCommonwealthUniversity药物化学系访学。长期以来一直从事基于生物靶标的合理药物设计、合成与生物活性研究,主要以组蛋白去乙酰化酶(HDACs)为靶点,结合计算机辅助药物设计,进行创新药物的研究与开发。承担及参与国家级和省级课题多项,现已参与完成两项国家自然基金的研究,目前主持“重大新药创制”科技重大专项一项。新药研发方面,完成多项新药的开发转让并获得新药证书一项。在国内外重要学术期刊发表论文10余篇。

李进都博士
中国科学院兰州化学物理研究所博士

  2003年毕业于山东师范大学化学化工与材料科学学院,2008年获中国科学院兰州化学物理研究所博士学位。曾任职于山东新华制药股份有限公司、山东九龙石化有限公司。多年从事药物合成工艺研究与开发,积累了丰富的经验,申请相关专利2项(一种普拉格雷中间体α-环丙羰基-2-氟苄基卤的制备方法,201010544053.1;普拉格雷中间体的一种晶型,201210065243.4)、发表论文2篇(普拉格雷的合成,药学研究,2013;一种新的普拉格雷合成方法,中国医药工业杂志,2014)。

张文玲
河北科技大学 食品工程专业硕士

  药品技术中级工程师,熟悉GMP法律法规,曾参与制药企业GMP注册资料整理及现场核查;熟练掌握GCMS/LCMS/GC/HPLC等质谱、色谱技术;擅长基因毒杂质方法开发及研究。

曲丛丛
山东中医药大学 中药学硕士

  熟练掌握中药制剂、中药分析等专业知识,熟悉药物分析仪器如HPLC/XRD等仪器操作,参与国家级课题2项,省级课题1项。

许惠
黑龙江大学 植物保护专业硕士

  熟悉UPLC Q Orbitrap MS/GC-MS/LC-MS等仪器的使用及方法开发,了解药物包材相容性研究流程及方法开发过程。

王福芳
青岛科技大学 高分子材料专业

  擅长橡塑材料的配方研究及分析,基因毒杂质的分析方法开发及检测,熟悉紫外、液相、液质、气相、气质、XRD、红外等仪器的使用。

王佳慧
烟台大学 制药工程专业

  擅长原料药、制剂等化学分析,熟悉IR、紫外、液相色谱仪、气相色谱仪等仪器的使用。

文霞
南开大学 生药学专业硕士

  擅长杂质研究相关的方法开发及验证。曾参与动物源原料药及制剂中的脂质杂质研究、某初始物料中3种同分异构体的研究以及提高难溶性药物溶解度和生物利用度方面的研究,熟悉HPLC、LC-MS/MS、GC-MS/MS、IR、XRD等仪器的使用。

张兴磊
山东科技大学 环境科学专业

  主要从事医药包材相容性研究、医疗器械相容性考察。曾参与各类输液器及输液用膜相容性分析与考察、口服补液盐散中亚硝酸根和草酸根的研究;擅长仪器主要为HPLC、IC、原子吸收等。

林凤强
陕西师范大学 应用化学专业硕士

  擅长化药、多肽类药物质量研究,药物中控、原料药、制剂检测方法开发、质量标准及CTD撰写,药物杂质制备,多肽类药物工艺开发等。熟悉HPLC/GC/UV/IR/TGA/XRD/旋光等。

贾金滏
山东农业大学 食品加工与安全专业硕士

  擅长果蔬原料预处理(如蒸汽爆破技术)、功能成分(如多糖、多酚、黄铜等)的提取及抗氧化评价研究。以对果树废弃物进行综合利用。熟悉UV、GC-MS、GC、毛细管电泳等仪器的使用。