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基因毒杂质研究技术白皮书手册 资料下载

客户案例

中药质量研究

典型案例一:中药

项目名称

辽宁省某大型药企连翘(老翘)配方颗粒质量标准研究。

项目难点

(1)需要做特征图谱、两种物质的含量测定,时间紧,任务重;

(2)含量测定中连翘苷有残留,影响后一针检测;

(3)含量测定中连翘脂苷A使用药典方法与文献方法无法重现,需重新进行方法开发。

解决途径及效果

使用多台仪器同时开展实验,多轨并行。通过挑选合适的色谱柱、更换不同流动相,完成连翘脂苷A含量测定。项目期间与客户积极沟通,保质保量提前完成项目,客户十分满意。

 

典型案例二:中药农残及黄曲霉毒素

项目名称

药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留测定(GCMS,LCMS)及黄曲霉毒素测定

项目难点

(1)农药残留样品制备中使用的空白基质需要进行筛选。

(2)方法验证过程中发现空白基质对待测农残组分,峰形有干扰。

(3)黄曲霉毒素准确度回收率较低。

解决途径及效果

通过更换样品制备方式、挑选色谱柱,优化待测组分的峰形;完成药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定确认和黄曲霉毒素检测。