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基因毒杂质研究技术白皮书手册资料下载

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药物常用的晶型检测方法及问题分析

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　　在创新药研究或者仿制药反向工程的研究中，晶型是普遍需要研究的内容。创新药研究中，需要进行晶型、盐型等筛选;仿制药项目，需要对原研药品进行反向解剖，确认其晶型。药物的

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2025-01
口服固体缓控释制剂浅析之渗透泵型

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　　口服渗透泵控释制剂在减少给药次数、平稳血药浓度、减少药物不良反应等方面有其独特优势，已在心血管系统、泌尿系统、内分泌系统、精神神经系统等适应证使用，得到临床医生

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2025-01
口服固体缓控释制剂浅析之骨架型

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　　骨架制剂是缓控释制剂的重要组成，因具有开发周期短、生产工艺简易适于大生产、释药性能好、服用方便等特点被医药行业所重视。根据骨架材料的不同，一般分为亲水凝胶骨架、

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2025-01
XX注射液项目研究工作纪实

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背景介绍　　我院承接的XX注射液项目已完成中试进入影响因素考察及分析方法验证的关键阶段，该项目面临分析方法数量多(20余个分析方法)、技术难度大(多组份，极性大)等诸多困难

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2025-01
经皮水分散失法（TEWL）测定皮肤完整性

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一、皮肤完整性测试简介　　体外透皮试验(IVPT)可用于评估药物到达皮肤作用部位或附近的速率和程度，或评价药物经皮渗透并进入体内的行为，模拟药品在生理条件下的透皮过程。在

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2025-01
氨基酸注射液药物质量研究

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　　氨基酸注射液作为临床营养支持的重要药物，需要满足不断增长的医疗需求，特别是在肠外营养补充方面，以及应对临床应用中缺乏系统性指南或共识所带来的挑战，同时还需关注个性化

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2024-12
一文解锁技术合同认定登记密码，尽享税收优惠红利

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　　山东大学生物医药研究院是一家主要为药企提供技术服务的CRO，在我们提供服务的过程中，合同不仅是保证各项服务的先行者，它更是双方合作过程中权利和义务约定的见证者，同时也

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2024-12
口服缓控释制剂释放度研究及关键技术审评策略

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　　由于口服缓控释制剂在临床应用上具有一定的优越性，所以一直是国内新药研究的一个热点。如何控制其在体内确实具有缓释特征，进而保证其安全有效性，则是该剂型研发与评价的一

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2024-12
徐东院长被选为淄博市2024十大科创思享人

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　　12月24日，2025科创跨年盛典暨淄博市科技创新协会年会隆重召开。我院执行院长徐东被选为淄博市2024十大科创思享人之一，出席本次盛典并分享医药研发服务科技创新思想与经验

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2024-12
基于USP233-元素杂质研究内容解读

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　　元素杂质包括催化剂、环境污染物，可能存在于原料药、赋形剂、制剂中。这些杂质或自然产生，或有意添加，或由于不注意而引入(例如，与处理设备相互作用)。当知道元素杂质存在，或

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2024-12

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