首页
公共技术服务
我院概况
公共技术服务平台
质量管理体系
联系我们
专业孵化
专业孵化平台
孵化企业名单
优惠政策
科技成果转化
成果中心
客户案例
药学研究新知
基因毒杂质
结构确证
包材相容性
药物质量研究
仿制药一体化
资料下载
基因毒杂质
包材相容性
药物质量
结构确证
仿制药一体化
首页
公共技术服务
专业孵化
科技成果转化
客户案例
药学研究新知
资料下载
客户服务系统
内部管理系统
关闭
客户服务系统
 |
项目推荐
加入社群
电话资讯
13225331871
白皮书
✖
基因毒杂质研究白皮书2025
资料下载
新闻中心
新闻中心
研究院公告
首页
研究院动态
新闻中心
ICHQ3D:元素杂质研究内容及相关要求
访问量:
分享
药品中有多种来源引入元素杂质,包括合成反应中催化剂残留、辅料中存在而引入以及生产设备、包装系统因相容性而引入的元素杂质等。由于某些元素杂质具有毒性,有的元素可能
29
2024-11
基于临床需求的口服缓控释制剂研发及案例分享
访问量:
分享
在众多改剂型药物中,缓控释制剂凭借独特的缓控释技术,精准控制药物有效成分在体内缓释、控释、迟释以及多次释放,从而开发出具有明显临床优势的缓控释新药,包括提高有效性、
27
2024-11
基因毒杂质研究 | 香精中小分子醛研究
访问量:
分享
儿童用口服溶液剂的辅料通常包括着色剂、矫味剂(如甜味剂)、抑菌剂、增溶剂,主要作用是改善医从性、适口性、药物溶解度、提高药物稳定性等。 香精是常用的矫味剂,其成
22
2024-11
基因毒杂质羟胺的限度及检测方法
访问量:
分享
羟胺及其盐类常用作无数有机和无机反应中的还原剂。它们还可以作为脂肪酸的抗氧化剂;用于制备肟,一个重要的官能团。它也是生物硝化作用的中间体。 羟胺对呼吸系统、
19
2024-11
基因毒杂质案例 | 双氯芬酸二乙胺乳胶剂中N-亚硝基双氯芬酸杂质研究
访问量:
分享
一、研究背景 亚硝胺杂质有两种结构类别: 一是小分子亚硝胺杂质,与API结构不相似且存在于许多不同的药品中的亚硝胺杂质,如N-亚硝基二甲胺(NDMA)、N-亚硝基二乙胺 (NDEA)
15
2024-11
透皮制剂质量研究要点分析及各国审评策略
访问量:
分享
透皮制剂又称经皮给药系统( transdermal drug delivery system, TDDS ) ,是继口服、注射后的第三大给药途径,且安全性更有保障。药物从贴片中渗出,以恒定速率(或接近恒定
11
2024-11
亚硝胺的分析挑战和有效管理研讨会纪要分享
访问量:
分享
2024 年 10 月 29 日星期二,ThermoFisher Scientific 举办一场关于 NDSRI 分析的网络研讨会,介绍和讨论辅料中的亚硝酸盐、亚硝酸盐和 NDSRI 分析方法和挑战、NDSRI 风险
05
2024-11
药物安全:你了解元素杂质的危害吗?
访问量:
分享
您是否对药物中所含杂质成分对人体健康的影响有所了解?近期,元素杂质检测的重要性再度引起了公众的广泛关注。所谓元素杂质,是指在药物制备环节中,由多种途径引入的金属元
05
2024-11
典型基因毒性杂质类别及分析技术
访问量:
分享
一.基因毒杂质判定依据 基因毒杂质结构判定主要根据以下依据: 一是2009年欧盟发布的警示结构《Development of structure alert for the in vivo micronucleus assa
05
2024-11
抗抑郁药物度洛西汀的召回事件
访问量:
分享
根据美国食品和药物管理局的一份通知,数千瓶流行的抗抑郁药物因含有国家医学图书馆描述的有毒化学物质而被召回。 根据 FDA 于 10 月 10 日开始的自愿召回通知,此次召
28
2024-10
首页
上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
下一页
尾页